盐酸普罗帕酮片

[药品名称] 盐酸普罗帕酮片 

[拼音] Propafenone Hydrochloride Tablets 

[批准文号] 国药准字H13023092 

[单位] 瓶 

[规格] 50mg 

[成份] 3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 

[功能主治] 用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合征者)。 

[用法用量] 口服:1次100-200mg,一日3-4次。治疗量,一日300-900mg,分4-6次服用。维持量一日300-600mg,分2-4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在饭后与饮料或食物同时吞咽,不得嚼碎。 

[包装规格] 每瓶100片 

[包装材料] 聚乙烯塑料瓶 

[性状] 本品为白色或类白色片。 

[作用类别]  

[有效期] 三年 

[贮藏] 遮光,密闭保存 

[注意事项]  

⑴心肌严重损害者慎用。 ⑵严重的心动过缓,肝、肾功能不全,明显低血压患者慎用。 ⑶如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。  

[说明]  

【不良反应】 ⑴不良反应较少,主要者为口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外早期的不良反应还有头痛,头晕,闪耀,其后可出现胃肠道障碍如恶心,呕吐,便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后2-4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。 ⑵在试用过程中未见肺,肝及造血系统的损害,有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应,一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞,Q-T间期延长,P-R间期轻度延长,QRS时间延长等。

【禁忌】无起搏器保护的窦房结功能障碍,严重房室传导阻滞,双束支传导阻滞患者,严重充血性心力衰竭,心源性休克,严重低血压及对该药过敏者禁用

【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定,因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳,建议哺乳期妇女停用。

【儿童用药】该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

【老年患者用药】该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害,因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

【药物相互作用】与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度,并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期,而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高,但对其电生理参数没有影响。

【药物过量】药物过量摄入后3小时症状最明显,包括低血压,嗜睡,心动过缓,房内和室内传导阻滞,偶尔发生抽搐或来重室性心律失常。